Журнал судебной токсикологии и фармакологии

Клиническая фармакология

Клиническая фармакология отвечает за фазу I и II a, определяющую первоначальную безопасность, переносимость, кинетику, метаболизм и биологический эффект у пациентов, а также за разработку новых методологий краткосрочной оценки эффективности лекарственного средства. Некоторые компании также включают клиническую фармакокинетику в клиническую фармакологию. Клиническая фармакология редко отвечает за полную терапевтическую оценку новых химических соединений (NCE) во всех фазах II и III.

Но это не должно быть поводом для клинических фармакологов отказаться от ответственности. Профессор Брекенридж указывает на критиков клинической фармакологии, которые утверждают, что ее нельзя отделить от клинической медицины. Та же самая критика может быть адресована промышленной клинической фармакологии. Как может один отдел крупной фармацевтической компании обладать необходимым опытом для реализации всех исследовательских терапевтических программ?

Другая роль клинической фармакологии заключается в ее особых рабочих отношениях с доклиническими научными отделами, что похоже на объединение фармакологии и клинической фармакологии в академических отделах. Его можно было бы усилить, если бы отчет по клинической фармакологии был включен в исследовательскую часть компании, но в целом его лучше всего оставить в рамках клинической функции, поскольку многие из его обязанностей связаны с биоэквивалентностью, расширением линейки, комбинированными продуктами и взаимодействием лекарств. Клиническая фармакология в промышленности присутствует в обоих лагерях исследований и разработок. Он действует как мост от животных к человеку, решает, имеет ли новое химическое вещество биологическое действие и терапевтический потенциал, но также активно участвует в более поздних стадиях разработки лекарств, необходимых для полной разработки соединения для глобальной регистрации.