Журнал судебной токсикологии и фармакологии

Разработка и валидация спектроскопических методов оценки содержания мупироцина кальция в натуральном виде и в составе мази

Вивеккумар К. Редасани, Притеш С. Тамболи, Дургешвари Калал и Санджай Дж. Сурана

 Разработка и валидация спектроскопических методов оценки содержания мупироцина кальция в натуральном виде и в составе мази

Цель: Разработать и проверить простые, точные и экономически эффективные спектроскопические методы оценки мупироцина кальция и применить их к его формуле. Методы: В настоящей работе предложено четыре метода, максимальное поглощение было показано при 221 нм в производной спектроскопии нулевого порядка (метод A), сканировано при 212-229 нм в области под кривой для производной спектроскопии нулевого порядка (метод B), 235 нм в производной спектроскопии первого порядка (метод C) и 227,50-243,50 нм в области под кривой для производной спектроскопии первого порядка (метод D). Препарат следует закону Бера-Ламберта в диапазоне концентраций 4-24 мкг/мл и показал хороший коэффициент корреляции (r2 = 0,999). Результаты: Предложенные методы эффективно применяются к его формуле мази во всех исследованиях по валидации в соответствии с руководящими принципами ICH. Превосходные исследования среднего восстановления для точности, повторяемости, прочности и результатов чувствительности показали, что метод был успешно проверен, результаты также соответствуют значениям % RSD, полученным в указанных пределах. Заключение: Полученные таким образом результаты доказали, что все методы могут быть использованы для рутинного анализа мупироцина кальция в массе, а также в составе коммерческой мази.