Журнал исследований фармацевтики и доставки лекарств

Разработка и валидация Зафирлукаста методом УФ-спектроскопии

Бхарат Дасари

Простой, новый и выгодный спектроскопический анализ с помощью УФ был оценен в объемных образованиях для Зафирлукаста, а также была выполнена разработка метода. Зафирлукаст был оценен при 240 нм в 25% ацетонитриле. Пределы для диапазона линейности (от 2 мкг/мл-1 до 10 мкг/мл-1) (r2=0,078 x+0,046; r2=0,999), молярная поглощательная способность была отмечена как (5,7 × 105 моль-1см-1) в 25% ACN. Согласно руководствам ICH и USP этот метод был проверен и протестирован для различных параметров проверки. Диапазон для пределов количественного определения был отмечен как (0,0740 мкг/мл-1) и 0,0244 мкг/мл в 25% ACN, соответственно. Демонстрация результатов показала, что метод является точным, воспроизводимым (соответствующее стандартное отклонение 2%) и достоверным.