Журнал молекулярной биологии и методов

Возможные ложноотрицательные результаты при молекулярной диагностике инфекции COVID-19: опыт итальянской лаборатории во время эпидемии COVID-19

Алессандро Панкрацци*, Роберта Пертикуччи, Стефания Веккьетти, Джанлука Магрини, Гендалина Ваджелли, Паскуалино Мальокка, Анджело Галано, Мануэла Мафуччи, Ирен Алессандра Галанти и Агостино Огнибене

Текущая ситуация в области молекулярной диагностики применительно к выявлению вируса SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром, коронавирус 2) вынудила различные лаборатории оперативно предложить решение для идентификации инфицированных людей в этом пандемическом сценарии, недавно объявленном Всемирной организацией здравоохранения.

В условиях эпидемиологической чрезвычайной ситуации быстрая коммерциализация наборов CE-IVD подтолкнула многочисленные больницы к принятию этих методов без полной внутренней валидации, которая позволила бы оценить фактические пределы аналитических методов. Более того, та же ВОЗ, учитывая глобальную эскалацию эпидемии, перечислила методы, используемые до сих пор для обнаружения вирусной РНК, также в отсутствие отчетов о данных валидации.

В данном сообщении сообщается о первом опыте использования набора Seegene для молекулярной диагностики COVID-19 (заболевание CO-rona VI-rus) в больнице Сан-Донато в Ареццо, территориальной вспомогательной больничной структуре для молекулярного скрининга COVID-19.

Стратегия исследования основана на молекулярном анализе, начиная с экстракта РНК, полученного из мазков из ротоглотки/носа/мокроты. Проблема, связанная с этим типом образцов, заключается в основном в получении неповрежденной матрицы анализа, не затронутой деградацией из-за неправильного сохранения или присутствия РНКазы.