Журнал вакцин и клинических испытаний

О журнале

Journal of Vaccines and Clinical Trials — это рецензируемый журнал, в котором основное внимание уделяется публикациям о достижениях в процессе разработки вакцин, включая лабораторные исследования и исследования на животных, доклинические исследования, клинические испытания, а также одобрение и лицензирование новых вакцин и лекарств. Исследования вакцин включают изучение антигенных биомолекул, способных вызывать у людей адаптивный иммунный ответ против конкретных заболеваний, способов их введения, изучение их эффективности, крупномасштабного распространения и долгосрочных эффектов.

Журнал также публикует результаты клинических испытаний вакцин, лекарств, пищевых добавок и медицинских устройств на людях, чтобы внимательно следить за их эффективностью, связанными с ними проблемами безопасности, поведенческими и физиологическими реакциями, побочными эффектами и аллергией, если таковые имеются. Целью журнала является предоставление фактических знаний о плюсах и минусах вакцинации взрослых и детей. Принимаются рукописи, разъясняющие молекулярный механизм адаптивных иммунных ответов, сопутствующих иммунизации антигенными веществами. Журнал принимает к публикации оригинальные рукописи в форме исследовательской статьи, обзорной статьи, краткого сообщения, отчета о случае, письма редактору и редакционных статей. .

Следующие классификации и темы, связанные с ними, будут рассмотрены для публикации в Журнале вакцин и клинических испытаний, но не ограничиваясь следующими областями:

• Человеческие вакцины
• Иммунология
• Вакцинология
• Вирусные вакцины
• Терапевтические вакцины
• Противовирусная терапия
• ДНК-вакцина
• Эпидемиология
• Прививки
• Аутоиммунное заболевание

Рукописи вместе с сопроводительными письмами можно отправить в журнал через  систему онлайн-подачи или в виде приложения к электронному письму в редакцию по адресу submits@scitechnol.com.

Авторы также могут отслеживать статус отправки своих рукописей через нашу систему отслеживания рукописей.

Бешенство

Бешенство является уникальным среди вирусных заболеваний человека, поскольку оно убивает практически каждого человека, которого оно заражает. Заболевание, связанное с этим заболеванием, ранее называвшееся гидрофобией, особенно неприятно не только для пострадавшего, но и для медицинских работников и родственников, которые должны стать его свидетелями. Глобальные оценки смертности от бешенства предполагают, что один человек умирает от этой болезни каждые 10 минут, а заражению подвергаются более 300 человек. Это утверждение подтверждается исследованием малавийских детей с вирусным энцефалитом, в ходе которого у 3 (11,5%) из 26 детей, первоначально клинически диагностированных с церебральной малярией, позже было лабораторно подтверждено наличие бешенства, что позволяет предположить, что в некоторых эндемичных по бешенству странах заболеваемость человека занижена. Болезнь распространена по всему миру и является эндемической во многих странах, вызывая, по оценкам, 50 000–70 000 смертей людей каждый год, хотя истинное бремя болезни неизвестно из-за занижения отчетности и плохих систем эпиднадзора во многих регионах мира.

Бактериальные агенты биологической угрозы

Ряд бактериальных патогенов может быть использован незаконно для того, чтобы вызвать заболевания у людей или животных. Свойства этих возбудителей различны. Большая часть нашей информации о свойствах этих патогенов получена из прошлых программ по разработке биологического оружия. В принципе, заболевания, вызванные бактериальными биологически опасными агентами, можно предотвратить или вылечить с помощью антибиотиков. Однако существуют ограничения, связанные с применением антибиотиков таким способом. На этом фоне вакцины будут играть ключевую роль в защите уязвимых групп населения от бактериальных биологических угроз.

Холера

Холера – опасное для жизни диарейное заболевание с эпидемическим потенциалом, вызываемое грамотрицательной бактерией Vibrio cholerae серогрупп О1 и О139. Поскольку большинство случаев холеры либо не выявляются, либо не регистрируются, глобальное бремя холеры достоверно неизвестно; однако холера вызывает значительную заболеваемость и смертность во всем мире: по оценкам, ежегодно регистрируется 5–7 миллионов случаев, что приводит к более чем 100 000 смертей в год. В настоящее время мир переживает седьмую зарегистрированную пандемию, а холера эндемична во многих странах Азии, Африки и Латинской Америки. Крупные вспышки, особенно среди бедных или перемещенных лиц, происходят регулярно, а холера может распространяться в результате путешествий или миграции инфицированных лиц, включая даже краткосрочных путешественников или посетителей.

Денге

Исследования молекулярной эволюции показывают, что вирус денге (DENV) развился 1000 лет назад и вступил в устойчивый цикл человека и комара между 125 и 320 годами назад. Хотя маловероятно, что DENV будет использоваться в качестве биологического агента, DENV стал после Второй мировой войны самым важным вирусным патогеном, переносимым комарами, ежегодно заражающим около 100 миллионов человек. Инфекция любым из четырех серотипов DENV (DENV-1, 2, 3 и 4) может протекать незаметно, приводить к классической лихорадке денге с высокой температурой, головной болью, болью в глазах и мышечной боли или прогрессировать во время снижения температуры до денге. геморрагическая лихорадка (ГЛЛ), характеризующаяся геморрагическими проявлениями и утечкой плазмы, что может привести к шоку и смерти. Иммунопатологические механизмы, с помощью которых DENV вызывает клинические проявления ДГЛ, сложны и включают аберрантные гуморальные и клеточные иммунные реакции. Предыдущие инфекции DENV могут предрасполагать к более тяжелому заболеванию за счет индукции усиления антител и перекрестно-реактивных Т-клеток. Лечение носит поддерживающий характер и основано на тщательном потреблении жидкости, что может спасти жизнь.

ДНК-вакцины

Постоянное совершенствование технологий вакцинации привело к значительному прогрессу в борьбе с инфекционными заболеваниями человека. Наш фундаментальный взгляд на природу вакцины изменился с открытием ДНК-иммунизации в начале 1990-х годов, когда было установлено, что генетический материал, кодирующий антигены, а не сами антигены, может быть эффективным в индукции иммунного ответа. Учитывая постоянно растущую угрозу возникновения и повторного появления инфекционных заболеваний, а также возобновившуюся обеспокоенность по поводу использования биологических агентов в целях биотерроризма, возможности, которые предоставляет технология ДНК-вакцин, не могли появиться в более критический момент истории.

Инфекционные заболевания

Резкие улучшения в борьбе с инфекционными заболеваниями в развитых странах благодаря социально-экономическим изменениям, вакцинам и антибиотикам в течение первых семи десятилетий 20-го века привели к ошибочному представлению о том, что инфекционные заболевания больше не будут вызывать беспокойства. Со времени объявления победы в войне с инфекционными болезнями в 1967 г. было идентифицировано около 50 новых возбудителей болезней. 

Были задействованы почти все типы этиологического агента и клинические проявления, включая острые респираторные инфекции (например, грипп А H5N1, атипичная пневмония, хантавирусный кардиопульмональный синдром и болезнь легионеров), поражение центральной нервной системы (например, энцефалит Западного Нила, энцефалит, вызванный вирусом Нипах, и прионные заболевания), кишечные инфекции (например,  заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori  , криптоспоридиоз, микроспоридиоз и болезни, вызванные шига-токсином), системные бактериальные заболевания (например, болезнь Лайма, шесть новых риккетсиозов, три новых эрлихиоза человека, бартонеллезы, стафилококковые и стрептококковый синдром токсического шока), вирусные геморрагические лихорадки (например, Марбургская, Эбола, Ласса, боливийская, аргентинская и венесуэльская геморрагические лихорадки), ретровирусные инфекции человека (например, ВИЧ1 и 2, а также HTLV-I и II), новые вирусы герпеса человека (HHV6). , HHV7 и HHV8), а также вирусные возбудители гепатита A, B, C, D и E.

Грипп

Вирус гриппа является глобально значимым респираторным патогеном, который ежегодно ассоциируется с высокой степенью заболеваемости и смертности. Быстрая эволюция вирусов гриппа А и В способствует возникновению ежегодных сезонных эпидемий (локальных вспышек) среди людей, а также периодических пандемических (по всему миру) вспышек. Несмотря на успехи в разработке противовирусной терапии за последнее десятилетие, вакцинация остается наиболее эффективным методом профилактики. Тем, кто подвержен риску развития осложнений от инфекции гриппа, рекомендуется ежегодная вакцинация, поскольку она обеспечивает хорошую степень защиты и, как правило, хорошо переносится реципиентом. В настоящее время используются два типа вакцин против гриппа: живая аттенуированная вакцина (LAV), вводимая интраназально/перорально, и инактивированная вакцина (IV), вводимая подкожно или внутримышечно. Доступный трехвалентный IV (TIV) вызывает хорошие реакции антител в сыворотке, но индуцирует слабые антитела IgA слизистой оболочки и клеточный иммунитет.

Малярия

Малярия является важнейшим паразитарным заболеванием, которое широко распространено в тропиках и субтропиках, несет огромное бремя для общественного здравоохранения и оказывает огромное экономическое воздействие на затронутое население. Усилия по борьбе с малярией предпринимаются по нескольким направлениям, включая борьбу с переносчиками малярии посредством опрыскивания домов, распространения обработанных инсектицидами надкроватных сеток и улучшения диагностики и лечения, включая разработку новых лекарств и комбинаций лекарств, эффективных против устойчивых штаммов. Несмотря на эти усилия, малярия по-прежнему широко распространена как минимум в 87 странах, где около 40% населения мира живет в группе риска; Наибольшее бремя малярии приходится на детей раннего возраста: один ребенок умирает от малярии каждые 30 секунд. Гражданские беспорядки, неадекватная инфраструктура здравоохранения и бедность способствуют отсутствию эффективного контроля. Опыт борьбы с другими инфекциями, такими как оспа, корь и полиомиелит, показывает, что вакцины могут быть высокоэффективным и экономически выгодным методом борьбы с инфекционным агентом, имеющим глобальные последствия.

Микобактерия туберкулеза

Туберкулез (ТБ) является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний во всем мире и является причиной значительной части всех предотвратимых смертей. Латентная инфекция туберкулеза также чрезвычайно распространена, от нее страдает до одной трети живущих сегодня людей. К счастью, только около 10% случаев заражения туберкулезом приводят к активному заболеванию туберкулезом. Туберкулез излечим при правильном лечении, но программы лечения трудоемки и им все больше угрожает устойчивость к лекарствам. Кроме того, длительный режим лечения создает проблемы с соблюдением режима лечения, а отсутствие доступа к лечению туберкулеза является обычным явлением. В результате действия этих факторов туберкулез продолжает уносить 2 миллиона жизней в год. Эффективная вакцина, надежно предупреждающая заболевание туберкулезом у взрослых, могла бы значительно снизить число смертей от туберкулеза; однако такой вакцины не существует. Живой аттенуированный штамм Mycobacterium bovis, бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ), используется с различной эффективностью для вакцинации детей против туберкулеза во многих странах мира.

Чума

Убитые цельноклеточные вакцины против чумы были впервые произведены еще в конце 1890-х годов, и их модифицированные версии используются до сих пор, и есть доказательства того, что они эффективны против бубонной чумы. Возобновленные усилия с использованием современных технологий позволили создать новые вакцины-кандидаты, которые менее реактогенны, могут производиться на обычном фармацевтическом заводе и защищают от опасной для жизни легочной формы заболевания. В этой главе рассматривается угроза, которую чума все еще представляет в современном мире, обоснование исследований и разработок новых составов вакцин и оценивается вероятное воздействие профилактической вакцины против легочной чумы.

Бешенство

Бешенство является уникальным среди вирусных заболеваний человека, поскольку оно убивает практически каждого человека, которого оно заражает. Заболевание, связанное с этим заболеванием, ранее называвшееся гидрофобией, особенно неприятно не только для пострадавшего, но и для медицинских работников и родственников, которые должны стать его свидетелями. Глобальные оценки смертности от бешенства предполагают, что один человек умирает от этой болезни каждые 10 минут, а заражению подвергаются более 300 человек. Это утверждение подтверждается исследованием малавийских детей с вирусным энцефалитом, в ходе которого у 3 (11,5%) из 26 детей, первоначально клинически диагностированных с церебральной малярией, позже было лабораторно подтверждено наличие бешенства, что позволяет предположить, что в некоторых эндемичных по бешенству странах заболеваемость человека занижена. Болезнь распространена по всему миру и является эндемической во многих странах, вызывая, по оценкам, 50 000–70 000 смертей людей каждый год, хотя истинное бремя болезни неизвестно из-за занижения отчетности и плохих систем эпиднадзора во многих регионах мира.

оспа

На протяжении всей истории человечество страдало от оспы — разрушительной болезни, поразившей каждый уголок земли и способной уничтожить целые цивилизации. Посредством повторяющихся эпидемий и пандемий оспа изменила ход истории и, как полагают, унесла жизни больше людей, чем любое другое инфекционное заболевание. Хотя попытки контролировать и смягчить заболевание практиковались на протяжении тысячелетий, прошло еще почти два столетия после первых экспериментов Дженнера с коровьей оспой и вакцинацией, прежде чем оспа была взята под контроль. Окончательная ликвидация оспы в 1980 году, несомненно, является одним из величайших медицинских достижений человечества. Это печальный комментарий к человеческой природе: всего через несколько десятилетий после того, как это ужасное бедствие было искоренено, оспа снова стала предметом международной озабоченности из-за ее потенциала в качестве биологического оружия.

Брюшной тиф

Брюшной тиф, вызываемый Salmonella enterica серотипа Typhi, представляет собой инфекцию мирового значения, при которой, по оценкам, ежегодно регистрируется 21,5 миллиона инфекций и 200 000 смертей (по оценкам, в 2000 году). S. Typhi является потенциальным биотеррористическим агентом, который может распространяться через неочищенные источники воды и продукты питания, что приводит к умеренной заболеваемости и низкой смертности. Устойчивость к хлорамфениколу, ампициллину и триметоприму/сульфаметоксазолу широко распространена, а устойчивость к фторхинолонам в настоящее время распространяется по всей Азии. На протяжении десятилетий брюшной тиф был целью разработки вакцин. Были разработаны цельноклеточные, живые пероральные и субъединичные вакцины, которые доказали свою безопасность и эффективность. В настоящее время доступны две лицензированные вакцины, но они обычно не используются в эндемичных районах, и необходимость в обширных программах вакцинации имеет решающее значение.

Адъюванты для вакцин

Широко распространено мнение, что адъюванты важны, а в некоторых случаях имеют решающее значение для успеха большинства современных вакцин, особенно новых типов вакцин, содержащих высокоочищенные или синтетические антигены. Хотя соли алюминия являются наиболее часто используемым типом адъювантов для вакцин для человека, они представляют собой слабые адъюванты со сложными механизмами, благоприятствующими индукции антител, а не клеточного иммунитета. Соли алюминия имеют давнюю историю относительной безопасности, но они также часто вызывают местные реакции в месте инъекции, особенно реакции, связанные с подкожным введением. Выбор адъювантов для вакцин для человека по-прежнему во многом зависит от прямых эмпирических испытаний потенциальных адъювантов на безопасность и эффективность на людях. Однако были разработаны принципы врожденного иммунитета, которые дают некоторые рекомендации по рациональному выбору адъювантов. Новые формы вакцинных адъювантов, предложенные для различных вакцин, включают эмульсии на масляной основе; бактериальные продукты, такие как липид А, термолабильный  энтеротоксин E. coli  или нуклеотиды CpG; вирусные продукты, такие как вирусоподобные частицы; растительные продукты, такие как производные сапонина; биоразлагаемые частицы, такие как липосомы; молекулярные адъюванты; и синтетические адъюванты.

Вакцинальная иммунология

Использование вакцинации в качестве стратегии снижения воздействия болезней на общество имеет давнюю историю успеха, особенно в отношении вирусных и бактериальных заболеваний. Спрос на безопасные и эффективные вакцины растет из-за потенциального использования биологически опасных агентов, а также появления и повторного появления различных патогенов. Внедрение и использование вакцин у иммунологически наивных реципиентов в условиях вспышки предъявляет чрезвычайные требования к времени появления иммунитета у относительно широкой популяции, включая те группы населения, которые не всегда могут быть идеальными для введения вакцин (например, новорожденные, беременные женщины и пожилые люди). Каждая из этих популяций имеет свои уникальные требования к индукции защитного иммунитета и безопасности. 

Вирусные агенты биологической угрозы

Риск, создаваемый вирусами как агентами биологической угрозы, обсуждается в первую очередь с точки зрения общественного здравоохранения, учитывая потенциальное возникновение значительной заболеваемости и смертности в результате заражения в результате естественного или преднамеренного воздействия. Обсуждаются параметры риска, связанные со спектром вирусов, рассматриваемых как агенты биологической угрозы, включая примеры преднамеренного использования. Принимая во внимание угрозу, которую представляют вирусы, смягчение заболеваний и предотвращение смертности являются основными целями усилий по разработке медицинских контрмер. Существование безопасных и эффективных вакцин имеет решающее значение для создания надежной готовности к борьбе со спектром агентов вирусной угрозы.

Вирусные векторы

Традиционные платформы разработки вакцин, такие как живые аттенуированные вирусы, убитые вирусы или рекомбинантные субъединичные вакцины, часто эффективны для формирования долговременного иммунитета к ряду инфекционных патогенов человека. Однако для многих патогенов человека вакцинные платформы, подобные этой, непригодны для использования человеком из-за проблем с безопасностью, низкой эффективности или просто непрактичности. В результате большая часть работ была сосредоточена на использовании рекомбинантных вирусных векторов в качестве средства вакцинации против патогенов человека. Вирусные векторы могут экспрессировать чужеродные белки на высоких уровнях в клетках-хозяевах, что приводит к сильным и длительным иммунным ответам против целевых белков. В этой главе описывается использование вирусных векторов в контексте вакцинации против патогенов человека. Обсуждаются, сравниваются и противопоставляются различные векторные платформы.

Быстрый процесс редакционного оформления и рецензирования (процесс FEE-рецензирования):
Журнал Vaccines & Clinical Trials участвует в быстром редакционном процессе и рецензировании (процесс FEE-рецензирования) с дополнительной предоплатой в размере 99 долларов США, помимо обычной платы за обработку статьи. Fast Editorial Execution and Review Process — это специальная услуга для статьи, позволяющая получить более быстрый ответ на этапе предварительного рецензирования от обрабатывающего редактора, а также рецензию от рецензента. Автор может получить более быстрый ответ: максимум на предварительное рецензирование в течение 3 дней с момента подачи, а процесс рецензирования рецензентом - максимум в течение 5 дней с последующей доработкой/публикацией в течение 2 дней. Если статья получит уведомление о доработке от ответственного редактора, то потребуется еще 5 дней для внешнего рецензирования предыдущим рецензентом или альтернативным рецензентом.

Принятие рукописей полностью зависит от рассмотрения редакционной группы и независимого рецензирования, обеспечивая соблюдение самых высоких стандартов независимо от пути к регулярной рецензируемой публикации или быстрому процессу редакционного рецензирования. Ответственный редактор и автор статьи несут ответственность за соблюдение научных стандартов. Плата за рассмотрение статьи в размере 99 долларов США не будет возвращена, даже если статья будет отклонена или отозвана для публикации.

Соответствующий автор или учреждение/организация несет ответственность за оплату процесса рассмотрения рукописи. Дополнительная оплата за процесс рецензирования FEE покрывает быструю обработку рецензий и быстрые редакционные решения, а регулярная публикация статьи включает подготовку в различных форматах для онлайн-публикации, обеспечивая включение полнотекстового контента в ряд постоянных архивов, таких как HTML, XML и PDF. и передача в различные индексирующие агентства.