Карла Йоханна Леманн
Цели: Целью данного исследования было определить, продолжает ли расти глобальная и сердечно-сосудистая нагрузка, связанная с вакцинацией от COVID-19 на основе спайков.
Методы: Был проведен обновленный анализ спонтанно зарегистрированных индивидуальных случаев с побочными реакциями и их летальными исходами, связанными с вакцинами от COVID-19, а также нежелательных сердечно-сосудистых событий, вызванных вакциной Тозинамеран, вызывающей спайк-синдром.
Данные были получены из веб-отчетов EudraVigilance Европейского агентства по лекарственным средствам. Все оцененные побочные реакции соответствуют поисковым терминам EudraVigilance на основе клинической характеристики.
Результаты: Общее количество отдельных случаев (n=2256506; т.е. 2338/день) с побочными реакциями, которые закончились летальным исходом в 2,3% случаев (n=51740; т.е. 54 случая смерти/день), а также широкий спектр сообщений о сердечно-сосудистых побочных реакциях выявили необычную значимость этих событий.
Тахикардия, аритмия, мерцательная аритмия/фибрилляция предсердий, брадиаритмия и нарушение формирования и проведения импульса (n=57438 в совокупности) доминировали в профиле сердечно-сосудистых побочных эффектов Тозинамерана, за которыми следовали повышение артериального давления (n=25907), мио-/перикардит (n=23775), сердечная недостаточность, кардиомиопатия, мерцательная аритмия/фибрилляция сердца, остановка сердца, сосудистые коллапсы (n=16778 в совокупности) и ишемическая болезнь сердца/инфаркт миокарда (n=9912). Важность острых сердечно-сосудистых реакций подчеркивается тем фактом, что вызванные ими смерти составили не менее одной трети (35%) всех смертей, связанных с побочными эффектами Тозинамерана. На основании индивидуальной оценки блокаторы рецепторов ангиотензина в настоящее время рекомендуются для лечения сердечно-сосудистых симптомов, вызванных спайками.
Выводы: Спектр побочных эффектов вакцин COVID-19 на основе шипов более обширен и серьезен, чем это обычно известно. Неблагоприятные сердечно-сосудистые события убедительно отражают способ действия шипов, а именно снижение регуляции сердечно-сосудистого защитного ангиотензин-превращающего фермента 2 (АПФ2), что приводит к повышению концентрации ангиотензина II. Фундаментальная переоценка оценки пользы и риска этих новых вакцин является обязательной. Медицинские работники должны быть осведомлены о последствиях снижения регуляции АПФ2, вызванного шипами, возникающих симптомах и терапевтических вариантах.