Международный журнал сердечно-сосудистых исследований

Процедурные и клинические результаты нового MitraClip® NT после чрескожной коррекции митральной регургитации по принципу «край в край»

Мирьям Кесслер, Юлия Зеегер, Йохен Верле, Вольфганг Роттбауэр и Синиша Маркович*

Цель: MitraClip® NT (MC-NT) как обновленная версия направлена ​​на улучшение маневрирования направляющего катетера и более эффективный захват створок за счет технических усовершенствований системы доставки и материала клипсы. Мы оцениваем результаты процедур и 12-месячные клинические результаты нового устройства MC-NT и сравниваем их с предыдущим MitraClip® MC.

Методы: Мы проанализировали общую популяцию из 231 пациента из нашего регистра Ulm - Transcatheter Mitral Valve Repair. Для корректировки различий исходных характеристик было проведено сопоставление оценок склонности (N=142). 30-дневные конечные точки были проанализированы в соответствии с Академическим исследовательским консорциумом митрального клапана (MVARC). Для обоих устройств были оценены 12-месячные клинические результаты (MACCE, смертность и повторная госпитализация из-за сердечной недостаточности).

Результаты: Острый технический успех был достигнут в 100% случаев с обеими группами устройств. Устройство, процедура и время рентгеноскопии были сопоставимы в обеих группах лечения. Внутрибольничная смертность составила 2,8% в группе MC-NT и 4,2% в группе MC (p=0,65). Через 30 дней отслоение клипсы одной створки наблюдалось у 2,8% в группе MC-NT по сравнению с 1,4% (p=0,56). Митральная регургитация была снижена в одинаковой степени в обеих группах лечения (1,6 ± 0,6 против 1,6 ± 0,5 в группе MC-NT, p=0,57) с сопоставимыми показателями рецидивирующей умеренной или тяжелой митральной регургитации через 30 дней и в течение 12 месяцев наблюдения. Клинические результаты в течение 12 месяцев и улучшение функционального класса по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации были сопоставимы в обеих группах устройств (3,1 ± 0,7 до 2,1 ± 0,9 против 3,2 ± 0,6 до 2,1 ± 0,9, p = 0,75).

Заключение: новый MitraClip® NT как обновленная версия позиционирует себя как эффективное и безопасное устройство, но в целом не смогло доказать превосходства по сравнению с оригинальным MitraClip® с точки зрения процедурных и клинических результатов.