Журнал ветеринарных наук и медицинской диагностики

Крупномасштабное производство термостабильной вакцины I-2 против болезни Ньюкасла в Судане

Манан ААА*, Хейр МАСС, Баллал А, Вегдан Х Али, Нур ТАМ

В настоящем исследовании живая аттенуированная вакцина против болезни Ньюкасла (ND) штамма I-2 была произведена локально. Основной посевной вирус I-2 был впервые предоставлен Департаментом ветеринарной патологии Университета Квинсленда, Австралия, который затем был передан Департаментом ветеринарной вирусологии Центральной ветеринарной исследовательской лаборатории (CVRL) Судана. Для размножения вируса использовались 11-дневные эмбрионированные куриные яйца с минимальным риском вертикальной передачи. Основной посевной материал ND I-2 (MSL) был приготовлен в аликвотах и ​​хранился в жидкой форме при температуре -20⁰C. Рабочий посевной материал (WSL) был приготовлен из MSL и хранился в лиофилизированном виде. Затем WSL соответствовала основным тестам качества на идентичность, безопасность, иммуногенность, эффективность, микробное загрязнение, термостабильность и тесты титра инфекционности. Вирулентность WSL оценивалась с помощью теста на внутримозговой индекс патогенности (ICPI), ICPI составил 0,125, и вакцина оказалась безопасной для суточных цыплят. Иммуногенность измерялась с помощью ИФА. Титр GMT для сыворотки после вакцинации был статистически значимым, чем t-критерий парной выборки сыворотки до вакцинации (P=0,001). Эффективность против вируса vvND (ICPI 1,97) составила 89%, и было доказано, что WSL не содержит никаких обнаруживаемых микроорганизмов-загрязнителей. Температурная чувствительность для эффективности вакцины была определена при различных уровнях температуры и при колеблющейся комнатной температуре (FRT). Титр снизился только на 0,2, 4,5 и 4,6 логарифма при температурах -20⁰C, 37⁰C и 56⁰C соответственно, тогда как в FRT снизился на 7,53 логарифма. Титр вируса WSL на эмбрионированных цыплятах, яйцах составил 9,1 ЭИД50/мл.