Кендзи Накахама, Акихиро Тамия, Ёсихико Танигучи, Ёко Наоки, Масаки Канадзу и Синдзи Атаги
Метастазы в мозг при раке легких связаны с плохим прогнозом. Было проведено мало исследований для прямого сравнения эрлотиниба с гефитинибом относительно частоты рецидива центральной нервной системы. Это первое исследование, в котором эрлотиниб напрямую сравнивался с гефитинибом с точки зрения частоты рецидивов метастазов в мозг у пациентов с мутантным EGFR НМРЛ, у которых не было метастазов в мозг на момент начала лечения ИТК. Это было одноцентровое ретроспективное исследование. Были отобраны пациенты с прогрессирующим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легких без метастазов в мозг на момент начала первоначального лечения ингибитором тирозинкиназы, которые получали либо монотерапию гефитинибом, либо эрлотинибом. Первичной конечной точкой была частота метастазов в мозг, а вторичными конечными точками были объективная частота ответа, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и выживаемость после прогрессирования в подгруппах на основе лечения ингибитором тирозинкиназы и возникновения метастазов в мозг. В группе гефитиниба было 119 пациентов, а в группе эрлотиниба — 13 пациентов. Метастазы в головной мозг при прогрессировании заболевания наблюдались у 16 пациентов в группе гефитиниба и ни у одного пациента в группе эрлотиниба (13,5% против 0%, p=0,37). Медиана общей выживаемости составила 29,2 месяца в группе гефитиниба и не была достигнута в группе эрлотиниба (p=0,14). Медиана PPS составила 15,5 месяцев в группе гефитиниба и 23,7 месяцев в группе эрлотиниба (p=0,11). На основании наличия метастазов в головном мозге выживаемость после прогрессирования была значительно выше в группе без метастазов в головной мозг (8,0 месяцев против 17,9 месяцев, p=0,01). Эти данные показали возможность более низкой частоты рецидивов в центральной нервной системе при применении эрлотиниба по сравнению с гефитинибом. Выживаемость после прогрессирования у пациентов с метастазами в мозг была значительно короче, чем у пациентов без метастазов в мозг.