Умеш Мишра, Амит Бхаргава, Сапна Р. и Ритамбхара
Предыстория/Цель: Несколько продуктов, содержащих различные комбинации молочной кислоты, алоэ вера, молочного белка или молочной сыворотки, доступны в продаже, однако доказательства их эффективности в поддержании физиологического pH и других субъективных параметров у индийских женщин отсутствуют. Поэтому для подтверждения совместимости и переносимости продукта для интимной гигиены V-Bath, представляющего собой комбинацию молочной кислоты, алоэ вера и молочного белка при ежедневном использовании, было проведено настоящее исследование.
Метод: Это было перспективное, открытое, перекрестное и одноцентровое исследование на здоровых женщинах-добровольцах, проведенное под наблюдением дерматологов. Тестируемым продуктом был V-Bath Intimate Wash, а контрольными продуктами были два мыла для купания, которые использовались равным количеством женщин в течение 7 дней до или после перекрестного исследования в зависимости от использования ими продуктов до участия в исследовании. На исходном уровне или в день 0, на неделе 1 и на неделе 2 каждый субъект прошел клиническую оценку кожной переносимости и безопасности; в те же временные точки оценка субъектов была получена с помощью сенсорного опросника с баллами по каждому параметру. Оценки pH проводились в те же временные точки (день 0, на неделе 1 и на неделе 2) путем измерения pH до и после использования V-Bath и мыла в центре.
Использованный статистический анализ: парный T-тест с двусторонним уровнем значимости 5%.
Результаты: Ни один из тридцати трех субъектов не сообщил об эритеме, зуде, фурункулах, неприятном запахе, ощущении жжения, отеке, водянистых выделениях или бело-желтых выделениях в течение периода исследования в ответ на вмешательство V-Bath или мыла-компаратора. Не было никакой значительной непереносимости кожи, испытанной ни одним из субъектов после использования V-Bath в течение 7 дней.
Согласно анализу записей самооценки субъектов, значительная часть населения согласилась, что продукт (VBath) способен предотвратить запах, раздражение и зуд и обеспечивает увлажнение и успокаивающее действие на кожу как при однократном использовании, так и при регулярном использовании в течение 1 недели. Снижение pH интимной зоны от исходного уровня (до мытья) до уровня после 1 недели использования было значительным (p=0,0230) при использовании V-Bath, в отличие от мыла, которое не оказалось значимым.